11月26日临城疾控紧急提醒一览(临城最新疫情)
符合接种条件且无接种禁忌的人员，请自觉主动完成新冠肺炎、流行性感冒 、麻疹 、水痘以及肺炎球菌等疫苗的接种。保护自己和家人 ，共同构建全民免疫屏障 。
更新时间：11月26日13：30近来上海来邢人员需主动报备 ，并接受相应的健康管理措施 。
月26日莱阳市疾控中心紧急提醒11月25日，上海市新增3例新冠肺炎本土确诊病例 ，徐州市1名密切接触者被诊断为新冠肺炎无症状感染者 ，杭州市2名密切接触者被诊断为新冠肺炎无症状感染者。为严格落实“外防输入、内防扩散”防控策略，降低疫情输入传播风险 ，莱阳市疾控中心紧急提醒：主动登记报备 。
月29日 ，河南省疾控中心发布紧急提醒，为有效控制和降低新冠疫情输入传播风险 ，三类人员需立即主动报备行程 。11月27日 ，内蒙古自治区满洲里市发现3例新冠病毒核酸检测阳性人员。
医疗器械临床评价
需要提交同品种医疗器械的临床数据 、文献资料等，以证明产品的安全性和有效性 。同品种数据应来自已经上市并经过临床验证的类似产品 。可能还需要提交产品的差异分析和对比分析等资料。通过境外数据进行的评价资料：需要提交产品在境外市场的注册资料 、临床试验数据、安全性及有效性评价等相关资料 。
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则是对第二类 、第三类医疗器械进行临床评价时 ，若通过等同器械的临床数据进行评估 ，需遵循的一系列标准和流程 。以下为该指导原则的主要内容：目的与分类：目的：等同性论证旨在比较适用范围相同的申报产品与对比器械在技术特征与生物学特性上的相似性，以证明二者基本等同。
医疗器械开发中的临床评价开展方式如下：早期开始临床评价：早期开始临床评价至关重要，有助于在开发初期收集关键信息 。这可以指导制定全面的临床开发计划 ，确保后续工作的顺利进行 。进行现状评估：分析当前医疗标准 、市场上的类似产品、使用环境和风险降低设计。
医疗器械产品注册申报需进行临床评价 ，不同产品风险 、分类要求各异，临床评价资料及提交内容也相应改变。临床评价旨在确认产品是否满足使用要求或适用范围 ，通过文献 、数据、试验等信息完成 。依据《医疗器械监督管理条例》第九条 ，第I类备案 、第II类 、第III类注册需提交临床评价资料 。
欧盟医疗器械法规中临床评价报告带来的挑战主要包括监管不确定性、对CER的误解、难以估算完成时间以及人员短缺和生产停滞，应对策略包括计划持续且常规的文献审评及更新 ，以及与专业MDR询问机构合作。挑战： 监管不确定性：欧盟医疗器械法规的不断更新和变化可能导致制造商对CER的具体要求存在不确定性 。
杭州新增2例本土确诊病例,他们是如何感染的?
〖壹〗 、近日 ，杭州市上报新增2列本土新冠病毒确诊病例 。为了更好的做好防疫措施，所以新闻有报道他们两个人的行程。在12月1号和2号的时候 ，一名男子外出参加活动两次 ，随后回到杭州一直与另外一名女子住在一起 。在12月7日时候，两人在核酸检查的时候呈现阳性 。近来的情况是怎么样的。
〖贰〗 、第一个方面的信息 ，这2例无症状感染者是一起到上海出差时 ，因为和上海的确诊病例一起吃饭，被上海这位确诊病例感染的 。这2人是11月22日从上海回到杭州的，但直到11月25日才被隔离 ，也就是说 ，他们2人在杭州有三天的活动轨迹 。
〖叁〗、据了解，病例1的身份是浙江大学艺术与考古博物馆的工作人员 ，而另一个病例原先住在上海 ，在确诊前和病例1住在一块儿。另外，更加糟糕的是 ，他们两个人在确诊前刚刚从上海乘坐高铁回到杭州 ，而且下了高铁之后，他们分别乘坐了地铁4号线与地铁1号线 ，最后回到了浙江大学的艺术与考古博物馆 。
杭州拱墅区启动二级响应,近来当地的疫情情况如何?
当地疫情还是比较严重的 ，截止近来已经有两例确诊病例 。拱墅区已经启动了二级响应措施。确保第一时间将疫情控制住，避免将疫情扩散出其他区域。除了上海疫情比较严重以外 ，杭州市地区的疫情也迫在眉睫 。从本月以来已经发生了多起确诊病例 ，所以拱墅区为了防止病例增加，迫不得已采取了二级响应措施，对辖区进行大范围封控 。
少外出 在疫情期间 ，一定要减少外出 ，做到非必要不外出。 一旦外出，就会增加被感染的机会 。即使要外出 ，也要早去早回 ，不要在外面逗留太久 。外出时一定要做好个人防护，戴好口罩。避免与他人近距离的接触 ，交流 ，一定要与他人保持一米以上的社交安全距离 。
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希望本篇文章《杭州新增2例本土确诊病例/杭州新增本土确诊1例》能对你有所帮助！
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